病毒疫苗的质量控制

Author: Mika Huang     Date: February 15, 2023

空斑计数法是用于病毒定量的经典方法，但它需要1-2周（哺乳动物病毒）或1-2天（噬菌体）才能确定感染滴度。虽然酶联免疫吸附实验（enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA）和定量聚合酶链式反应（real-time quantitative PCR, qPCR）可以分别测定病毒的蛋白浓度和核酸拷贝数，但这些“批量”分析方法的说服力很低，它们无法区分所检测的蛋白或核酸是来源于完整的病毒，还是以游离状态存在的。

图1. 两种灭活疫苗生产过程监测

该研究报道了一种高通量的单个病毒颗粒定量分析方法，以T7噬菌体为模型，通过核酸染料SYTO 82对病毒（或载体）基因组进行染色，用纳米流式检测仪同时检测单个病毒颗粒的侧向散射和荧光信号，可以从混合物中区分出完整病毒、空白衣壳和游离基因组。进一步将此方法用于测定病毒相关产品的物理效价和纯度，以及噬菌体混合物治疗制剂和兽用疫苗产品的快速评价。

Angew. Chem. Int. Ed., 2021, 60, 9351-9356.