线上论坛邀请 | 病毒载体工艺开发与质量控制研究

近年来,细胞与基因治疗(cell and gene therapies, CGT)在治疗恶性肿瘤、遗传病领域初露峥嵘。其独有优势有望从根源上更好满足临床需求,医药行业参与者纷纷在这一领域加大布局力度。据Insight研究测算,预计到 2025 年,CGT市场规模有望达到 305.39 亿美元。

基因治疗往往通过腺病毒(adenovirus, ADV)和腺相关病毒(adeno-associated virus, AAV)等病毒载体将治疗性基因递送至靶标细胞或者组织,达到治疗的目的。以CAR-T为代表的细胞治疗常利用工程化慢病毒载体(lentivirus, LV)对离体T淋巴细胞进行功能化改造,使其表达目标蛋白“CAR”,随后对其扩增培养并回输至患者体内;该疗法在血液瘤治疗领域已取得诸多效果卓著的治疗成果。

病毒载体作为CGT的关键制剂,在领域内一直备受瞩目。理想的病毒载体需具备基因传递效率高、易大规模生产、稳定性好、可长期保存以及免疫原性低等特点。然而,病毒载体在其生产工艺开发和产品的质量控制等环节中仍存在一些亟待解决的问题。在工艺开发过程中,病毒载体的敏感性和稳定性等因素往往直接影响着病毒制剂的纯度和产量,从上游培养工艺到下游纯化工艺中仍有诸多待探索和解决的挑战;另一方面,病毒载体制剂的质量是决定下游治疗效果的核心与关键所在,因此快速实现病毒载体的产量、滴度、纯度、空壳率以及生产活性等参数表征的新技术,被从业者们翘首以盼。

为推动病毒载体工艺开发与质量控制研究与交流,福流生物携手百世药学院与和元生物拟定于2023年4月26日(周三)14:00举办线上论坛——《病毒载体工艺开发与质量控制研究》

会议内容

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会议将聚焦病毒载体的工艺开发和质量控制,以LV、ADV和AAV等病毒载体为探讨点,与大家共话行之有效的病毒质控手段,助力CGT制药企业和CDMO公司降本增效,欢迎扫码参会!

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(扫码进入直播间)