纳米药物

COMPREHENSIVE MEASUREMENT SUITE FOR NANOSIZED DRUG PRODUCTS

Author: admin     Date: August 25, 2021

纳米药物技术是近年来药物制剂技术中比较热门的一类新兴技术。纳米药物是指通过纳米技术将传统小分子化疗药物或蛋白、核酸等大分子药物,通过自组装或装载于纳米载体上形成具有纳米尺度结构的一类药物。纳米药物的粒径范围使其具有独特的尺寸效应和表面效应,它可以克服传统药物水溶性差、细胞毒性强等内在局限性,提高药物的药效、稳定性、可溶性、体内循环时间和肿瘤富集效率,并且可以靶向运输药物到特定的组织和细胞,从而减少药物对人体的毒副作用。此外, 纳米药物还能实现刺激响应的药物可控释放、大分子药物的靶向运输、多种药物的共同递送等。由于拥有这些独特的优势,纳米药物已经被广泛应用于癌症治疗、基因转染、疾病诊断、肿瘤成像、疫苗生产和微型医疗装置制造等生物医药领域。

近年来,核酸疗法不断取得突破性成果,成为全球投资新风口和生物制药巨头的必争之地。核酸药物有望掀起继小分子化学药和抗体药之后现代生物药的第三波浪潮。随着2020年新冠疫情全球大流行,辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗收获大量红利,成为核酸疗法领域的黑马,把核酸疗法推上了一个前所未有的高度。预计全球纳米药物市场在2027年将达到827亿美元。

目前对于纳米药物的表征方法可以分为整体分析法和单颗粒分析法。整体分析法主要包括动态光散射(Dynamic light scattering, DLS)、X 射线散射技术、高效液相色谱、体积排阻色谱、场流分离技术和核磁共振技术等。众所周知,由于纳米 药物异质性强,基于整体分析的方法受大颗粒的影响较为严重,无法展示真实的样品情况。另一方面,现有的商品化的单颗粒表征技术如纳米颗粒追踪分析(Nanoparticle tracking analysis, NTA)和冷冻电镜(Cryo-electron microscopy, cryo-EM) 等在灵敏度、分辨率、分辨速度或多参数表征等方面尚难以满足纳米药物的表征需求。作为一种单颗粒水平的快速多参数定量表征方法,纳米流式检测技术可以对纳米药物进行粒径分布、颗粒浓度、包封率、载药浓度(配体密度)等多参数的综合表征。