慢病毒质量控制：还在用CD marker看EV污染？

2026年7月22日

——解锁独家专利方案精准区分完整/缺陷病毒与EV干扰

一、直播简介

慢病毒载体（lentiviral vector, LVV）是传统自体CAR-T中最常用的载体，有超过150多项CAR-T相关临床试验正利用慢病毒载体进行细胞离体修饰或体内治疗。截至2026年6月，国内已获批上市的9款CAR-T产品中有8款采用了慢病毒作为递送载体。

近几年，随着in vivo CAR-T的持续火热，LVV被再次推至舞台中央。其中，礼来70亿美元收购Kelonia、阿斯利康10亿拿下EsoBiotech——全球制药巨头们用真金白银押注慢病毒路线的临床前景。这一次，LVV不再仅仅是完成基因转导使用的中间体，而是蜕变成为一款真正的药物。从“配角”到“主角”的转变也意味着更为深入的分析表征和严格的质量监管。

然而，TU法、qPCR和p24 ELISA等传统表征方法无法揭示慢病毒相关制剂的异质性和复杂性，更无法回答关键核心问题：完整病毒、缺陷病毒、外泌体污染以及关键质量属性与生物功能的关系等。总之，表征方案和质控数据的严重不足已成为制约慢病毒产品研发乃至面市的重要瓶颈。

早在2022年，NanoFCM就推出了基于VSV-G和核酸双标的慢病毒表征方案。此次，我们推陈出新、全新出发，携带历经屡次打磨和反复验证的原创方案，为大家揭秘，到底是什么样的神秘方案获得了强生、诺华和BMS等传统CAR-T“老钱”的青睐？

图1. 功能性慢病毒颗粒检测

本次webinar将为您完整拆解“独家专利方案精准区分完整/缺陷病毒与EV干扰物，一键报告直达CMC合规，全球头部CAR-T企业验证过的慢病毒质控全流程。”

二、直播详情

直播将于周三（7月22日）下午14：30 如约而至：

三、关于福流

关于福流成立于2014年，厦门福流生物科技有限公司（NanoFCM）是一家集研发、制造、销售与服务于一体的国家高新技术企业。作为“中国智造”高端科研仪器的标杆，福流生物正引领着纳米检测技术的全球变革，致力于纳米颗粒流式检测技术及其配套解决方案的开发与创新，以完全自主可控的核心技术体系，成功填补了国际空白，掌握了定义行业的知识产权话语权。近期，NanoFCM重磅推出划时代的单分子纳米生物分析仪，标志着纳米检测技术正式迈入“单分子时代”。该设备具备对单个荧光团、抗体及mRNA的极致分析能力，精准攻克了纳米粒子微弱生化特性难以定量表征的行业痛点。在mRNA疫苗空壳率检测、外泌体亚群精细分析及病毒载体表征等关键领域，NanoFCM展现出不可替代的核心价值，将检测灵敏度推向了全新高度。市场的认可度是技术实力的最佳证明。目前，NanoFCM产品已进入全球30多个国家和地区，覆盖了包括GSK、Novartis、Eli Lilly在内的80%全球前二十大药企，并在NIH、哈佛大学、牛津大学及中国食品药品检定研究院等300余家顶级机构实现装机。特别是在极具前景的in vivo CAR-T领域，NanoFCM已成为Sanofi、Moderna、BioNTech及国内艾博生物等企业的核心合作伙伴，共同推动细胞治疗的体内递送技术突破。

据统计，基于NanoFCM平台产出的科研成果已达1000余篇，广泛发表于《Nature Nanotechnology》、《Cell Metabolism》、《Gut》等国际顶尖学术期刊。NanoFCM正以源自中国的“纳米之眼”，深度赋能全球生物医药创新链条，让中国技术成为世界科研前沿的基础设施。