mRNA疫苗在新冠疫情大流行中拯救了全球数以万计的生命,并以其开发速度快、生产成本低和有效性高等优势一跃成为生物制药领域炙手可热的新星。此外,作为精准医疗领域有效的手段之一,mRNA药物在蛋白质替代疗法、癌症免疫治疗和基因编辑等其他领域也已崭露头角,吸引着众多药企的布局并深受资本的青睐,被认为有望开启第三代药物浪潮。相关统计数据表明,仅在去年,RNA疗法的全球融资事件就超过60起,频率超过每周1起。
mRNA疗法在产业化中同样面临诸多挑战,以及亟需解决的技术难题,如核酸序列设计与优化、递送平台开发、生产工艺优化以及高效多维度的质控需求等。这些均是整个核酸疗法产业链条的重点,也是核酸疗法获得成功的必要条件,也持续引发着mRNA产业从业者的关注和思考。
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本期福流生物携手申基生物、安捷伦公司,于2023年3月1日15:00举办“mRNA产业链直播|原料工艺质控方案”线上直播论坛。本次会议将聚焦mRNA产业链中的关键环节:从核心原料的设计和制备到其工艺和质量的研究;从法规层面解读行业需求到相应质控方案的落地;从递送系统的表征现状和难点到新技术所带来新视角下的产业质量控制和工艺优化,与从业者紧扣产业中的重点和难点,共同探讨mRNA原料、工艺及质控方案。
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关于福流
厦门福流生物科技有限公司(NanoFCM)是一家专门从事纳米颗粒流式检测仪和配套解决方案的集应用开发,制造、销售和服务为于一体的国家高新技术企业。纳米流式检测仪覆盖了传统流式200 nm以下的检测盲区,在核酸药物、外泌体、病毒细菌等天然及合成纳米粒子多维表征均有应用。目前客户遍布全球顶级机构,全球用户近200家,如Moderna、BioNTech、赛诺菲、NIH、牛津大学、中检院、葛兰素史克、石药集团、国药集团、齐鲁制药等,助力客户在全球知名期刊如Nature communications, Gut, Journal of Extracellular Vesicles等发表高档次文章400+,成为“中国智造”高端科研仪器走向世界的典型代表。
图.纳米流式检测仪
关于申基
申基生物成立于2018年,专注于为客户提供生命科学领域上游原料的整体解决方案。公司核心成员源自南京大学化学生物学博士团队,首席科学家为陈洪渊院士,拥有极强的化学生物学技术背景,多年来致力于生命科学卡脖子原料的研发和产业化,现已具有抗体发现平台、mRNA原液制备平台、mRNA-LNP制剂工艺平台、寡核苷酸制备平台、酶定向进化平台等技术,在此驱动下,衍生细胞基因治疗原料、基因核酸药物原料以及IVD原料三大产品板块。公司已入选南京市培育独角兽企业,并获多轮数亿元融资。
关于安捷伦
安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022 财年,安捷伦营业收入为68.5亿美元,全球员工数约为18,000人。