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慢病毒产业化应用 – 福流生物

慢病毒产业化应用

Author: Mika Huang     Date: July 5, 2022

研发阶段 

NanoFCM快速实现样本中不同组分的定量分析(完整病毒、病毒空壳、游离病毒核酸)对不同质粒转染比例的优化及高效、稳定产毒细胞株的筛选至关重要,将加速推进慢病毒的大规模生产。

生产阶段

NanoFCM可在2-3 min对病毒样品进行快速分析,实时监测这些参数对慢病毒生产的影响,确定最佳产毒工艺参数。与其他传统方法相比,NanoFCM不仅可以分析慢病毒纯品,也可应用于研发生产阶段中复杂样品的检测,快速、实时监测慢病毒生产情况,非常有利于慢病毒生产过程的实时优化。

纯化阶段

NanoFCM可对比不同纯化方法的效果,确定最佳纯化方法组合和流程。另外,可监测每一个纯化步骤对慢病毒回收效率及结构完整性的影响,寻找病毒纯化工艺中造成损失的关键步骤,优化洗脱时间、离子强度等参数,提高慢病毒回收效率、纯度,从而确定最佳纯化工艺。

质量控制

NanoFCM可对慢病毒的浓度、大小、蛋白表达、稳定性、完整病毒比例等进行快速检测,评估不同批次间的差异,并监测长期保存或冻融对慢病毒的影响,以此建立规范标准的慢病毒生产和储存标准。