Author: Mika Huang Date: September 14, 2022
NanoFCM(纳米流式检测仪)可实现疫苗、外泌体、病毒、细菌、亚细胞结构等生物纳米颗粒的多参数综合表征,为流式分析技术打开了通往纳米世界的窗口。通过对单个纳米颗粒(7-1000 nm)的粒径、浓度以及生物化学性质的高分辨、高选择性、高通量检测,为生命科学研究以及纳米医药产业发展提供了一个强有力的表征手段。 NanoFCM可实现单个疫苗颗粒的直接检测,在粒径分布、浓度分析基础上,进一步对疫苗不同组分进行分析,实现疫苗样品的综合表征,为疫苗颗粒滴度、纯度、空壳率、包封率等信息的获取提供了快速解决方案。NanoFCM的应用场景贯穿各类疫苗的研发、生产、纯化、质量控制、稳定性跟踪等各个环节,可有效加快疫苗和相关药品的研发进程。
疫苗粒径分布及颗粒浓度表征
NanoFCM具有卓越的散射光检测灵敏度,颗粒检测下限低至7 nm,可实现不同类型疫苗的所有组分检出,基于优异的荧光检测灵敏度可进一步实现样本环境中单个游离mRNA的检测。 NanoFCM以每分钟高达上万个颗粒的检测速率实现单个疫苗颗粒逐一检测,获得具有统计代表性的粒径分布和浓度信息。颗粒最低检测浓度低至 1E5 particles/mL,仅少量样品(10 μL)即可满足检测需求,且耗时短(2-3 min)。
疫苗质量控制
不同类型的疫苗的质量控制需求各不相同,NanoFCM不仅可监测疫苗颗粒浓度、粒径分布等物理性质,也能对疫苗特有的关键指标进行测定。 NanoFCM可在2-3 min内提供疫苗的物理生化性质和关键质量指标参数,可用于评估不同批次间疫苗的差异,监测疫苗产品长期保存的稳定性。下表列举了不同疫苗产品需要表征的关键质量参数: