外泌体/细胞外囊泡

Author: admin     Date: April 20, 2022

外泌体（40−150 nm）是细胞分泌的一种纳米尺度的小囊泡，参与细胞通讯、免疫应答、抗原呈递、细胞分化、肿瘤侵袭等生理病理过程，已成为生命科学研究最火爆的前沿领域之一。 外泌体因其携载亲本细胞的生物信息且广泛存在于多种体液中，在疾病的诊断、治疗和预后监测中具有重大潜力。其中，在疾病治疗上的应用主要包含两大方向：以干细胞来源的外泌体直接作为治疗制剂和以外泌体作为载体的新型药物制剂。 2015年开始，基于外泌体的诊断与治疗的产业逐渐兴起，但该产业整体目前仍处于技术主导的萌芽阶段，已上市的产品屈指可数。2016年 Exosome Diagnostics 公司研发的全球首个基于外泌体检测的产品 ExoDX Lung 经 FDA 审批于美国上市，对于非小细胞肺癌患者是否发生 EML-4-ALK 突变进行筛查，辅助医生判断非小细胞肺癌的治疗方式。而基于外泌体的治疗制剂仍处于研发早期，目前尚无产品上市。其中，最早将外泌体产品推入临床的当属澳大利亚的Exopharm和美国的 United Therapeutics，分别用于改善伤口闭合并减少瘢痕形成和支气管肺发育不良的治疗。工程化外泌体方面，美国的 Codiak Biosciences 公司研发的外泌体抗肿瘤药物 exoIL-12，exoSTING 以及 exoASO-STAT6 已进入Ⅰ期临床试验，其中，exoIL-12 表现出良好的安全性和耐受性，已达到I期实验的主要目标。作为首个直接应用于人体的工程化外泌体治疗候选药物，exoIL-12 也是第一个通过I期临床的外泌体治疗相关的候选药物。

我们能做什么？

NanoFCM（纳米流式检测仪）可实现外泌体、病毒、细菌、亚细胞结构等生物纳米颗粒的多参数综合表征，为流式分析技术打开了通往纳米世界的窗口。通过对单个纳米颗粒（7−1000 nm）的粒径、浓度以及生物化学性质的高分辨、高选择性、高通量检测，为生命科学研究以及纳米医药产业的发展提供了一个强有力的表征手段。

我们提供什么？

纳米流式检测技术可以检测低至30 nm 的外泌体的散射光信号，荧光通道可以实现单个藻红蛋白分子的检测，并与背景完全区分。利用纳米流式检测技术可以建立外泌体的单颗粒水平多参数定量分析的标准方法，为流式检测外泌体开辟了蹊径，在疾病的诊断和治疗领域具有非常广阔的应用前景。 纳米流式检测技术无需标记即可在单颗粒水平实现外泌体的散射直接检测，从数据处理软件中可直接获得外泌体的粒径和浓度信息，同时可以检测单个外泌体颗粒的内源性或外源标记的荧光信号。

NanoFCM应用案例

NanoFCM（纳米流式检测仪）在外泌体产业化中具有多项成熟应用案例。在纯化方面，NanoFCM可在单颗粒水平对外泌体进行综合表征，应用于大规模外泌体纯化方法和流程的优化。在诊断方面，NanoFCM拥有超高的荧光灵敏度，可为外泌体标志物蛋白筛查，液体活检提供精确表征手段。在载药方面，NanoFCM可对外泌体装载比例、载药量、游离药物等进行全方位分析，已助力Codiak筛选出关键骨架蛋白，优化载药流程和方法等。